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      最快5分鐘出結(jié)果!園區(qū)企業(yè)生物工程公司研發(fā)出新冠病毒試劑盒
      作者:    來(lái)源:    發(fā)布時(shí)間:2020-03-03
        3月2日,在中山市政府新聞辦公室例行召開(kāi)的第38場(chǎng)新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家健康基地園區(qū)企業(yè)中山生物工程有限公司(下稱中山生物工程)董事長(zhǎng)王勝嵐透露,該企業(yè)研制、開(kāi)發(fā)的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑(酶聯(lián)免疫法)已送往廣東省疾控中心投入使用,用于血樣檢測(cè),借助該試劑盒,檢測(cè)人員可通過(guò)對(duì)新冠病毒的抗體檢測(cè),來(lái)判斷、復(fù)核疑似病例、新冠肺炎感染者的感染階段。
        “以往因試劑盒針對(duì)核酸進(jìn)行檢測(cè),采樣人員需要進(jìn)行咽拭子采樣、肛拭子采樣,感染風(fēng)險(xiǎn)高。我們此次共開(kāi)發(fā)了兩種用于新冠病毒診斷的試劑盒,主要針對(duì)血樣進(jìn)行檢測(cè)。因血樣采集相對(duì)密閉,使用該試劑盒能有效降低采樣人員的感染風(fēng)險(xiǎn)。” 王勝嵐說(shuō)。

        中山生物工程于2006年落戶中山國(guó)家健康基地,主要生產(chǎn)研發(fā)傳染病和腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)的免疫診斷試劑;在2003年抗擊非典中,也曾經(jīng)發(fā)揮了積極的作用,被授予“抗擊非典先進(jìn)企業(yè)”。

        此次廣東省啟動(dòng)重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級(jí)響應(yīng)后,該企業(yè)迅速組織研發(fā)人員線上歸隊(duì),著手新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品的研制,申報(bào)廣東省緊急征集新冠防控科研項(xiàng)目。1月31日,該企業(yè)與廣東省疾控中心簽訂了聯(lián)合開(kāi)發(fā)新冠診斷試劑盒的合作協(xié)議,隨即啟動(dòng)了新冠病毒的檢測(cè)試劑研發(fā)工作。

        2月4日,該公司決定投入380萬(wàn)元,緊急啟動(dòng)新冠病毒檢測(cè)試劑自主開(kāi)發(fā),全體研發(fā)人員分散辦公、錯(cuò)峰試驗(yàn)。2月5日,工行火炬區(qū)支行給予公司1000萬(wàn)元戰(zhàn)“疫”專項(xiàng)貸款。

        2月9日,企業(yè)研發(fā)人員兵分多路,與北京交通大學(xué)生命科學(xué)與生物工程研究院、安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等單位共同對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑(酶聯(lián)免疫法)產(chǎn)品(下稱“試劑盒”)進(jìn)行研發(fā),分別完成抗原抗體制備、產(chǎn)品生產(chǎn)與臨床驗(yàn)證等試驗(yàn)任務(wù)。

        2月17日,試劑盒的研發(fā)進(jìn)入關(guān)鍵階段,研發(fā)團(tuán)隊(duì)一方面自主研制抗原、抗體,另一方面也陸續(xù)從多種渠道獲取了病毒重組蛋白、抗原、抗體等核心原料。

        2月18日,在戰(zhàn)“疫”科研最緊急的關(guān)頭,中山市科技局發(fā)揮創(chuàng)新組合拳,把該研發(fā)項(xiàng)目納入到“省市聯(lián)動(dòng)的新冠防控科研項(xiàng)目”,給予支持。同時(shí),把該企業(yè)推薦為“國(guó)家科技部防控重點(diǎn)科技型信貸支持企業(yè)”,再次給了這家企業(yè)創(chuàng)新的信心。

        2月26日,經(jīng)過(guò)十多天的日夜奮戰(zhàn),“新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)IgG/IgM抗體檢測(cè)試劑(膠體金免疫層析法)”取得重大進(jìn)展:通過(guò)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)比對(duì),證實(shí)了試劑盒產(chǎn)品檢測(cè)陽(yáng)性率達(dá)到90%以上,檢測(cè)時(shí)間5-15分鐘,各項(xiàng)指標(biāo)均達(dá)到技術(shù)要求,標(biāo)志著本產(chǎn)品主要性能與已獲證產(chǎn)品相當(dāng)。
        王勝嵐表示,目前新研發(fā)的“試劑盒”已送往廣東省疾控中心投入使用,未來(lái)將繼續(xù)申請(qǐng)相關(guān)項(xiàng)目,爭(zhēng)取讓“試劑盒”供給更多的檢測(cè)中心。