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6月28日，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室公布了全國藥品集中采購中選結(jié)果的通知；廣東金城金素制藥有限公司2個(gè)品種入圍；5月，安士制藥持有并生產(chǎn)的注射用達(dá)托霉素0.5g安必特獲得國家市場監(jiān)督管理總局的正式批準(zhǔn)，這是安士制藥在此品種上率先以新4類仿制藥獲批，為國內(nèi)首家視同過評產(chǎn)品；3月，中昊藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的一類新藥“欣比克®本維莫德乳膏”，在納入國家醫(yī)保藥品目錄后正式執(zhí)行。
這是中山市乃至大灣區(qū)健康醫(yī)藥領(lǐng)域的重要事件。而這三家企業(yè)的背后，都指向了同一個(gè)坐標(biāo)——位于火炬開發(fā)區(qū)的國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地。
作為大灣區(qū)唯一一個(gè)國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地（下稱國家健康基地），國家健康基地由國家科技部、廣東省人民政府和中山市人民政府聯(lián)合創(chuàng)辦，是我國首個(gè)國家級、按照國際認(rèn)可的GLP、GMP和GSP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的集生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊食品化妝品、健康服務(wù)業(yè)協(xié)同發(fā)展的綜合性健康產(chǎn)業(yè)園區(qū)。
步入“十四五”，健康基地也迎來了新使命——根據(jù)《廣東省發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)計(jì)劃（2021-2025年）》（下稱《行動(dòng)計(jì)劃》），健康基地被納入廣東發(fā)展生物醫(yī)藥與健康戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)工程的第一個(gè)項(xiàng)目：十大產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)建設(shè)工程。
這也是中山唯一入選的產(chǎn)業(yè)園。這對健康基地來說，可謂實(shí)至名歸：在國家首批創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群試點(diǎn)園區(qū)、國家新型工業(yè)化產(chǎn)業(yè)示范基地、國家數(shù)字醫(yī)療現(xiàn)代服務(wù)業(yè)產(chǎn)業(yè)基地等平臺的加持下，歷經(jīng)20年發(fā)展，健康基地不斷積累了扎實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，在開拓國際合作、港澳合作方面，更打開了局面。
產(chǎn)業(yè)新生態(tài)
中山首家創(chuàng)新藥上市公司，為什么誕生在健康基地？
站在辦公室玻璃窗前，一條小舟從寬闊的江面徐徐而過。“從麗珠集團(tuán)退休，十幾年前我來中山創(chuàng)業(yè)，一眼就看中了這個(gè)地方。”年逾80的安士制藥創(chuàng)始人徐孝先在廠區(qū)辦公室，經(jīng)�；貞浧甬�(dāng)年來火炬開發(fā)區(qū)健康基地創(chuàng)業(yè)時(shí)的情形。
今年5月，安士制藥持有并生產(chǎn)的注射用達(dá)托霉素0.5g安必特®獲得國家市場監(jiān)督管理總局的正式批準(zhǔn)。安士制藥在此品種上率先以新4類仿制藥獲批，為國內(nèi)首家視同過評產(chǎn)品。在健康基地，這位老企業(yè)家實(shí)現(xiàn)了他的夢想，也成為更多高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才的夢想之地。
2020年4月24日9:30，中山市盛景尚峰酒店內(nèi)，響起了一聲特殊的敲鑼聲——與港交所同步，位于火炬開發(fā)區(qū)國家健康基地的康方生物上市。上市20分鐘內(nèi)，康方生物上漲近50%，目前市值已經(jīng)超過500億港幣。
這是中山市第一家上市的創(chuàng)新藥公司，對于該市健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言意味深長。
故事的起點(diǎn)，發(fā)生在9年前的3月28日，中山市博覽中心。
場內(nèi)，一年一度的中山“3•28” 投資經(jīng)貿(mào)洽談會(huì)如期舉行。那時(shí)，當(dāng)意氣風(fēng)發(fā)的康方生物董事長、總裁兼首席執(zhí)行官、夏瑜博士站在臺上簽約時(shí)，或許許多人想象不到，這家由4名海歸高才組團(tuán)創(chuàng)業(yè)的公司，未來會(huì)成為中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)明星企業(yè)。2015年，康方生物以2億美元總對價(jià)將公司自主研發(fā)的CTLA-4單抗授權(quán)給默沙東，默沙東獲得了該藥物的全球獨(dú)家開發(fā)和銷售權(quán)，該CTLA-4單抗被命名為Quavonlimab（MK-1308）。
2021年6月16日，康方生物（9926.HK）透露，該公司以2億美元總對價(jià)授權(quán)給默沙東的CTLA-4單抗已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床研究階段，該CTLA-4單抗+Keytruda的聯(lián)合療法（MK-1308A）聯(lián)合Lenvima對比Keytruda聯(lián)合Lenvima一線治療晚期腎透明細(xì)胞癌（ccRCC）的療效和安全性Ⅲ期臨床研究已經(jīng)啟動(dòng)。
越來越多的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)故事，在健康基地發(fā)生。截至目前，健康基地已有5家本土上市企業(yè)， 8家后備上市企業(yè)。共引進(jìn)省級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)3個(gè)，占全市60%；市級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)17個(gè)，占全市37%。
成為新坐標(biāo)
納入省十大特色產(chǎn)業(yè)園建設(shè)工程
放眼世界灣區(qū)，交通、金融、創(chuàng)新是最為頻繁的共性詞，而健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是其中最具競爭力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。比如紐約灣區(qū)和舊金山灣區(qū)，其健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)一百多年仍在蓬勃發(fā)展，并孕育出全球領(lǐng)先的行業(yè)巨頭。
建設(shè)粵港澳大灣區(qū)，健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍然是“重頭戲”。在《行動(dòng)計(jì)劃》中，到2025年，生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)要實(shí)現(xiàn)“規(guī)模、集聚效應(yīng)、創(chuàng)新能力國內(nèi)一流”，“體制機(jī)制、服務(wù)體系、市場競爭力國際領(lǐng)先”，沖刺萬億級產(chǎn)業(yè)集群。而其中被“點(diǎn)名”的產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展典型，除了廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地、珠海金灣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等之外，還有就是中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地。
不僅如此，《行動(dòng)計(jì)劃》中提到的重點(diǎn)工程，第一項(xiàng)就是建設(shè)十大產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)，中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地與廣州國際生物島、廣州科學(xué)城生物產(chǎn)業(yè)基地、中新（廣州）知識城生命健康產(chǎn)業(yè)基地、深圳坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地、深圳壩光國際生物谷等一起，將并列打造為十大綜合性產(chǎn)業(yè)園區(qū)，目的是進(jìn)一步凸顯集聚效應(yīng)。
接過歷史性的一棒，健康基地走到了推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵階段。
邁向新征程
打開大灣區(qū)健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新版圖
成為廣東戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，這對中山國家健康基地來說，是歷史的必然。
經(jīng)過20多年發(fā)展，健康基地積累了扎實(shí)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，產(chǎn)業(yè)鏈不斷完善，產(chǎn)業(yè)生態(tài)逐步實(shí)現(xiàn)了從“補(bǔ)鏈”到“強(qiáng)鏈”的躍升。盡管沒有大院大所，但通過機(jī)制創(chuàng)新，健康基地以自建、合作共建和引入第三方建設(shè)等方式，推出全產(chǎn)業(yè)鏈的公共服務(wù)支撐體系，構(gòu)建新藥研發(fā)、檢驗(yàn)檢測、中試研究、GMP 生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)、金融資本等產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺。
創(chuàng)新型平臺不斷集聚：康晟動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品研究中心、康方生物抗體創(chuàng)新藥研發(fā)平臺、維石新藥非臨床研發(fā)服務(wù)平臺、健康基地生物醫(yī)藥研發(fā)公共實(shí)驗(yàn)平臺，可解決落戶企業(yè)前期的研發(fā)需求。
檢測檢驗(yàn)?zāi)芰Σ粩嗤晟疲?/strong>中國檢科院粵港澳大灣區(qū)研究院、國家藥監(jiān)局廣東醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測中心（中山）、廣東省藥品檢驗(yàn)所中山實(shí)驗(yàn)室、廣東省制藥產(chǎn)業(yè)計(jì)量測試中心等一批國家級和省級檢測機(jī)構(gòu)已在健康基地運(yùn)營，中山健康產(chǎn)業(yè)檢測能力位居全省前三。
產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系不斷提升：南模遺傳修飾動(dòng)物模型技術(shù)服務(wù)平臺、中測動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、君睿動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，可滿足企業(yè)開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的需求。
開放窗口不斷升級：香港大學(xué)-廣東藥科大學(xué)生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺，金城醫(yī)藥、和澤醫(yī)藥藥品MAH持證平臺，可提供成果轉(zhuǎn)化服務(wù)；此外，康海泰晟-賽多利斯生物藥CDMO平臺、君厚CART病毒載體CDMO平臺、星昊小分子凍干、小容量注射、固體口服制劑CMC/CDMO平臺，安士制藥軟膠囊CMO平臺等可滿足工藝研發(fā)和商業(yè)生產(chǎn)。
產(chǎn)業(yè)基金不斷擴(kuò)容：以政府基金為引導(dǎo)，以健康產(chǎn)業(yè)母基金帶動(dòng)社會(huì)資本設(shè)立和發(fā)展一批創(chuàng)業(yè)投資子基金，健康基地構(gòu)建的多層次融資體系可解決企業(yè)發(fā)展各階段的融資難題。
在“雙區(qū)”建設(shè)背景下，由國家健康基地打開的產(chǎn)業(yè)版圖，將引領(lǐng)中山健康醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展新征程。 |
