西曲瑞克，是一種可注射的促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑，用于輔助生殖，抑制早發(fā)黃體生成素（LH）峰。
作為合作的一部分，合作雙方簽署了《藥品上市許可轉讓協(xié)議》、《知識產(chǎn)權轉讓協(xié)議》、《委托生產(chǎn)和供應協(xié)議》以及《質(zhì)量協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議約定，輝凌醫(yī)藥將獲得注射用醋酸西曲瑞克在中國的上市許可；翰宇藥業(yè)將繼續(xù)擔任輝凌戰(zhàn)略生產(chǎn)合作伙伴。
中國的不孕不育率已從2007年的12%上升至2020年的18%。根據(jù)近期咨詢公司Frost &Sullivan的報告，截至2023年，國內(nèi)將約有5600萬對夫婦有生育困難的問題，較2018年的4770萬相對增加17.4%，其中約20%的病例需要輔助生殖技術干預。
輝凌醫(yī)藥中國首席執(zhí)行官Eric Breumier表示：與翰宇藥業(yè)的此次合作完全契合我們助力構建家庭，共創(chuàng)美好生活的使命。通過將醋酸西曲瑞克引入現(xiàn)有的賀美奇（Menopur）, 達必佳0.1（Decapeptyl Daily）和 達必佳3.75（Decapeptyl Depot）的產(chǎn)品組合中，輝凌醫(yī)藥將繼續(xù)推行公司戰(zhàn)略，并實現(xiàn)成為中國生殖醫(yī)學和孕產(chǎn)婦健康領域引導者和最受信任的醫(yī)藥公司的雄心。
注射用醋酸西曲瑞克是國內(nèi)首款促性腺激素釋放激素(GnRH)拮抗劑，為臨床醫(yī)生和患者提供了更多的治療選項。翰宇藥業(yè)自2018年12月10日獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關于注射用醋酸西曲瑞克《藥品注冊批件》。
翰宇藥業(yè)董事長曾少貴表示：與輝凌醫(yī)藥的合作是翰宇藥業(yè)在人才、仿創(chuàng)結合、國內(nèi)及全球市場擴展戰(zhàn)略的重要一環(huán)，并通過創(chuàng)新的方式解決臨床需求缺口及降低醫(yī)療成本。過去二十多年來，翰宇藥業(yè)在創(chuàng)新一體化的過程中始終緊隨市場國際化道路，致力于符合全球標準。通過本次合作，輝凌醫(yī)藥引入了輔助生殖領域的大量全球化商業(yè)運作模式及生殖醫(yī)學尤其是生育方面的經(jīng)驗。此次合作雙方的強強聯(lián)手將會進一步增強翰宇藥業(yè)的實力，并將幫助改善中國數(shù)百萬夫婦的生活。
