金城金素母公司山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司（股票代碼：300233）與濟南大學(xué)實行教產(chǎn)學(xué)研合作共建頭孢類醫(yī)藥工程技術(shù)研究中心，成功突破第三代頭孢菌素生產(chǎn)中諸多關(guān)鍵核心技術(shù)，包括頭孢噻肟鈉的關(guān)鍵技術(shù)，并獲得國家科技進步獎二等獎。
國際合作助力金城金素首家過評
注射用頭孢噻肟鈉（凱福捷ZARIVIZ®）采用進口原料直接分裝生產(chǎn)，諸多供應(yīng)鏈體系與原研一致，該產(chǎn)品系金城金素與ACS DOBFAR S.p.A注射用頭孢唑林鈉（凱復(fù)卓SERVAZOLIN®）原研地產(chǎn)化后的又一國際合作成果。
基于質(zhì)量保證，首家改變貯藏條件
注射用頭孢噻肟鈉中國藥典2020年版標(biāo)明的貯藏條件為涼暗，不超過20℃。20℃的貯藏條件對產(chǎn)品在高溫條件下的運輸及臨床使用帶來限制，為此，金城金素積極根據(jù)產(chǎn)品特性，提升質(zhì)量，攻破關(guān)鍵技術(shù)難題，將注射用頭孢噻肟鈉（凱福捷 ZARIVIZ®）貯藏條件從“不超過20℃”變更為“不超過25℃”。
提升中國兒童合理用藥水平，
新增0.25g兒童用規(guī)格
目前上市的頭孢注射劑法定說明書中僅注射用頭孢噻肟鈉載明可用于預(yù)防早產(chǎn)新生兒感染；但國內(nèi)已有的注射用頭孢噻肟鈉上市規(guī)格均不適宜于新生兒和兒童，兒童臨床用藥規(guī)格缺失，金城金素首家新增注射用頭孢噻肟鈉0.25g兒童用規(guī)格填補了國內(nèi)空白。
關(guān)于金城金素
廣東金城金素制藥有限公司是上市公司山東金城醫(yī)藥集團股份有限公司控股企業(yè)，是中國頭孢制劑領(lǐng)域創(chuàng)新型發(fā)展企業(yè)，于2017年落戶國家健康基地。公司實行原料與制劑一體化、國際化發(fā)展戰(zhàn)略，與ACS DOBFAR GROUP（歐美最大的頭孢企業(yè)）、Antibióticos do Brasil Ltd(原巴西禮來)、Nectar Lifesciences Ltd等跨國公司建立了高品質(zhì)抗生素制劑產(chǎn)業(yè)化戰(zhàn)略合作。金城金素以“踐行金品抗生素理念，遏制耐藥細菌的發(fā)展”為己任，在頭孢注射劑抗感染家族中，持有的注射用頭孢唑林鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶和注射用頭孢噻肟鈉均已經(jīng)通過質(zhì)量和療效一致性評價。
