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      康方生物與東瑞制藥、GE醫(yī)療簽約,加速抗體新藥全球臨床試驗及產業(yè)化
      作者:    來源:    發(fā)布時間:2016-12-15

      1215日,康方生物與東瑞制藥、GE醫(yī)療分別簽約,同時宣布與GE醫(yī)療聯(lián)合成立南方抗體藥物工藝開發(fā)聯(lián)合實驗室。中山市委常委、火炬區(qū)黨工委書記、翠亨新區(qū)黨工委書記侯奕斌、火炬開發(fā)區(qū)黨工委副書記林細權、中山市經信局黨組成員湯榮添、中山市食藥監(jiān)局副局長曾德強、中山市科技局副局長林俊、國家健康基地總經理方迎見證簽約儀式。

      康方生物與香港上市公司東瑞制藥簽署了共同創(chuàng)辦合資公司的協(xié)議?捣缴飳⒁宰灾餮邪l(fā)的兩個新藥的專利成果出資,東瑞制藥將以1.5億元現(xiàn)金入資,這兩個新藥將在2017年申報臨床試驗,是治療胃癌、肺癌和腎癌領域以及治療心血管疾病的抗體新藥。通過整合康方的研發(fā)與產業(yè)化實力和東瑞的資金、臨床與市場推廣實力,將加速康方在研新藥品種進入全球臨床試驗及上市的步伐。

      根據康方生物與GE醫(yī)療簽訂協(xié)議,康方生物將采用GE醫(yī)療FlexFactory™靈活生物藥物研制平臺,在中德(中山)生物醫(yī)藥產業(yè)園建設其臨床抗體藥物的GMP車間。作為華南地區(qū)第一家采用GE醫(yī)療FlexFactory™平臺開展抗體生產的公司,車間將在一期配備符合CFDAFDA標準的兩條分別為500L1000L的生產線,將大幅提升華南地區(qū)生物制藥行業(yè)的開發(fā)與生產能力。

      生產平臺能幫助康方迅速配置符合中國、美國及歐盟法規(guī)要求的藥品cGMP生產能力,將加速康方藥物進入全球臨床研究和商業(yè)化生產的進程。”康方生物董事長夏瑜介紹?捣缴锟贵w生產GMP車間將于20172月正式動工,預期于2017年底投入運營。

      同時,康方生物與GE醫(yī)療合作成立南方抗體藥物工藝開發(fā)聯(lián)合實驗室,通過引進GE一系列國際最頂尖的抗體工藝開發(fā)及分析檢測的技術和設備,提升中山市生物產業(yè)的整體研制水平以及促進華南地區(qū)生物制藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。     

       

      鏈接:

      東瑞制藥

      東瑞制藥( 控股) 有限公司于1995年創(chuàng)辦,下轄蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞化工有限公司、上海東瑞化工有限公司,及東瑞藥業(yè) ( 香港 ) 有限公司四家子公司。是香港主板上市公司(2348 HK),2015年實現(xiàn)稅后純利潤3億人民幣。東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)專科藥物的開發(fā)、制造及銷售。在頭孢類抗生素生產方面,形成了從藥物中間體、原料藥到制劑的綜合性生產特色,尤其在第三代頭孢菌素合成方面擁有先進的技術平臺,產品品質達到國際先進水準,在心血管系統(tǒng)及內分泌系統(tǒng)等重點專科用藥領域也正逐步樹立起東瑞品牌。

      2016年成立東瑞生物投資發(fā)展(亞洲)有限公司,基于其在香港、新加坡、美國的資本平臺和強大的海外投資網絡,專門投資和加速發(fā)展生物制藥的創(chuàng)新項目。

      GE 醫(yī)療集團

      GE 醫(yī)療集團提供革新性的醫(yī)療技術和服務,以滿足需求,使全世界更多的人能夠以更可負擔的成本獲得更好的醫(yī)療服務。GE(紐約證交所:GE)專注于世界至關重要的問題,以優(yōu)秀人才和領先技術致力于應對行業(yè)重大挑戰(zhàn)。GE 醫(yī)療集團在醫(yī)學成像、軟件和信息技術、患者監(jiān)護和診斷、藥物研發(fā)、生物制藥技術、卓越運營解決方案等多個領域,助力專業(yè)醫(yī)務人員為患者提供優(yōu)質的醫(yī)療服務。 

      GE醫(yī)療生產平臺是基于一次性發(fā)酵技術、先進加工自動化和緊湊潔凈室結構的完全模塊化的輕便生產平臺。生產平臺能幫助客戶迅速配置cGMP生產能力,與傳統(tǒng)設施相比,生產平臺極大降低了成本。除此之外,生產平臺能夠加速研發(fā)藥物進入臨床和商業(yè)化生產的進程,提高合作伙伴的生產能力以及抗風險能力。

      康方生物 

         中山康方生物醫(yī)藥有限公司(簡稱:康方生物:)于 2012 年 3 月落戶國家健康基地。由海歸創(chuàng)業(yè)團隊創(chuàng)立,致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)具有自主知識產權的創(chuàng)新型抗體新藥,以滿足國內外醫(yī)藥市場的需求。公司目前已建成具有國際水平的生物制藥全程研發(fā)及產業(yè)化平臺;建立了針對腫瘤、自身免疫性疾病、炎癥和心血管疾病的豐富的產品線?捣缴铿F(xiàn)擁有 8000 平方米的研發(fā)和中試生產大樓,以及 6500 平米在建的 GMP 生產基地。公司的平臺規(guī)模、軟硬件設施、新藥產品線數(shù)量、研發(fā)團隊等在國內屬于同行業(yè)領先水平。