日前，GE 醫(yī)療與國家健康基地園區(qū)企業(yè)—康方生物共同宣布，雙方已簽訂合作協(xié)議，康方生物將采用GE 醫(yī)療  靈活生物藥物研制平臺(tái)，在中德（中山）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園核心園區(qū)建設(shè)其抗體藥物臨床用藥 GMP車間。該車間是華南地區(qū)第一家采用 GE 醫(yī)療  平臺(tái)建設(shè)的抗體藥生產(chǎn)車間，首期將配備符合CFDA和 FDA 標(biāo)準(zhǔn)的500L和 1000L 抗體藥生產(chǎn)線，康方生物成為繼百濟(jì)神州、喜康生物之后，中國第三家采用 GE  平臺(tái)開展抗體藥生產(chǎn)的公司。  GE 醫(yī)療生命科學(xué)事業(yè)部總經(jīng)理李慶表示：作為中國生物制藥企業(yè)的合作伙伴，GE 醫(yī)療致力于提供前沿的技術(shù)、種類齊全的產(chǎn)品、完善的服務(wù)以及豐富的個(gè)性化解決方案。在未來，希望以一流品質(zhì)的服務(wù)幫助康方生物順利完成生產(chǎn)線組裝工作，提高其生產(chǎn)能力，進(jìn)而加速為中國帶來高品質(zhì)、可負(fù)擔(dān)的生物藥物。 “GE 的  生物制藥靈活工廠平臺(tái)是根據(jù)康方生物抗體藥物生產(chǎn)需求，利用一次性使用技術(shù)定制設(shè)計(jì)的模塊化生產(chǎn)平臺(tái)，與傳統(tǒng)的生物藥生產(chǎn)平臺(tái)相比，具有設(shè)備采購及安裝便捷、交叉污染風(fēng)險(xiǎn)低、合規(guī)性更好等優(yōu)勢(shì)”，康方生物董事長兼總裁夏瑜博士表示，“采用  平臺(tái)的全套設(shè)備加中央集成控制平臺(tái)，將有助于加速康方若干個(gè)抗體新藥項(xiàng)目進(jìn)入全球臨床試驗(yàn)及上市的步伐”。 康方生物基于 GE 平臺(tái)的抗體生產(chǎn) GMP車間將于 2017 年 2 月正式動(dòng)工，預(yù)期于 2017 年底投入運(yùn)營。
鏈接  GE 醫(yī)療集團(tuán)提供革新性的醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)，以滿足需求，使全世界更多的人能夠以更可負(fù)擔(dān)的成本獲得更好的醫(yī)療服務(wù)。GE（紐約證交所：GE）專注于世界至關(guān)重要的問題，以優(yōu)秀人才和領(lǐng)先技術(shù)致力于應(yīng)對(duì)行業(yè)重大挑戰(zhàn)。GE 醫(yī)療集團(tuán)在醫(yī)學(xué)成像、軟件和信息技術(shù)、患者監(jiān)護(hù)和診斷、藥物研發(fā)、生物制藥技術(shù)、卓越運(yùn)營解決方案等多個(gè)領(lǐng)域，助力專業(yè)醫(yī)務(wù)人員為患者提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。 中德（中山）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園 今年6月，在人民大會(huì)堂舉辦的第八屆中德經(jīng)濟(jì)技術(shù)合作論壇上，中山市被納入中德生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)合作區(qū)域；8月，國家發(fā)改委發(fā)文確認(rèn)了中山中德生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目。  在11月2日舉辦的中山論壇上，中德（中山）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園正式揭牌 中德（中山）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園總規(guī)劃用地面積7000畝，將依托中山國家健康基地、翠亨醫(yī)療器械科技園等現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)資源，以“一園四基地”進(jìn)行空間布局，對(duì)接相應(yīng)項(xiàng)目開發(fā)建設(shè)。主要包括：生物醫(yī)藥基地(健康基地核心區(qū))、醫(yī)療器械基地（翠亨新區(qū)拓展區(qū)）、現(xiàn)代醫(yī)藥基地（南朗拓展區(qū)）、醫(yī)藥裝備基地（茂生拓展區(qū)）。  中德（中山）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園核心園區(qū)效果圖 按照中德（中山）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園規(guī)劃要求，目前健康基地已在推進(jìn)319畝核心區(qū)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，將建設(shè)68萬 符合醫(yī)藥 標(biāo)準(zhǔn)的廠房，主要發(fā)展生物醫(yī)藥研發(fā)、創(chuàng)新孵化與加速、健康服務(wù)等產(chǎn)業(yè)。目前，面積約5萬 的一二期廠房已建成并投入使用。 目前，核心區(qū)域已引進(jìn)并入駐了中德、中瑞、中美等12個(gè)合資項(xiàng)目，涵蓋創(chuàng)新孵化器、醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)、基因檢測(cè)、健康新材料等各個(gè)領(lǐng)域。 |
