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中山生物工程有限公司嘗到技改甜頭闖出實(shí)驗(yàn)室到市場的新路子 |
作者： 來源： 發(fā)布時間：2014-11-17 |
“我們嘗到了技改的甜頭，有了這些新設(shè)備之后，我們的科研成果就可以更快更好地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。”11月11日，中山生物工程有限公司副總經(jīng)理宋小冬指著正在興建的綜合大樓告訴記者，將來科研、辦公室主要放在綜合大樓，現(xiàn)有辦公樓和車間將全部改造成符合國家新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的車間，新增1500平方米左右的車間，公司發(fā)展的舞臺就更大了。
位于國家健康產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)的中山生物工程有限公司，是一家專業(yè)從事各類體外診斷試劑生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。該公司副總經(jīng)理謝微介紹，該公司由中山大學(xué)與中炬高新技術(shù)實(shí)業(yè)（集團(tuán)）有限公司于1991年聯(lián)合創(chuàng)辦，2007年10月該公司與中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司實(shí)現(xiàn)股權(quán)并購，成為中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司的全資獨(dú)立子公司。據(jù)介紹，該公司主要以酶聯(lián)免疫系列診斷試劑和膠體金系列檢測試劑為主，目前包括EB病毒檢測系列、性病系列等30多個產(chǎn)品，產(chǎn)品面向全國銷售，并已進(jìn)入國際市場，產(chǎn)銷規(guī)模及綜合實(shí)力在華南地區(qū)免疫診斷試劑行業(yè)首屈一指。
謝微說，他們此次技改項(xiàng)目為：健康產(chǎn)業(yè)升級技術(shù)改造——體外診斷試劑產(chǎn)品擴(kuò)大及生產(chǎn)線技術(shù)改造。該技改項(xiàng)目計(jì)劃新增投資總額1200萬元，技術(shù)改造的主要內(nèi)容包括購置蛋白純化系統(tǒng)、全自動包裝機(jī)、全自動液體分液機(jī)等生產(chǎn)設(shè)備，對生產(chǎn)車間進(jìn)行GMP改造，按GMP要求改造酶聯(lián)免疫診斷試劑凈化生產(chǎn)線及膠體金診斷試劑凈化生產(chǎn)線各一條以及建設(shè)公用工程配套設(shè)施、儲存冷庫等。“我們這次改造是無土建工程，主要改造地點(diǎn)在公司主廠房的二樓和四樓，酶聯(lián)免疫診斷試劑凈化生產(chǎn)線改造在二樓，膠體金凈化生產(chǎn)線的改造在四樓。”謝微說，以前他們上了一條生產(chǎn)線，這次改造后上了三條新生產(chǎn)線，為科研成果系列產(chǎn)業(yè)化提供了可能。
以酶聯(lián)免疫診斷試劑凈化生產(chǎn)線為例，該公司在原有酶免產(chǎn)品車間的基礎(chǔ)上，按藥品GMP要求重新布局安裝，約700平方米的凈化生產(chǎn)線已經(jīng)改造完成，用于酶聯(lián)免疫診斷試劑的生產(chǎn)。此次改造引入的先進(jìn)設(shè)備，如全自動灌裝機(jī)，每分鐘可裝罐120瓶，生產(chǎn)線運(yùn)行起來完全可以滿足新產(chǎn)品EB酶聯(lián)免疫診斷試劑系列規(guī)�；a(chǎn)后增加的生產(chǎn)能力需求，同時還在一定數(shù)量上保證了將來推出更多新品種。除此之外，該公司將膠體金車間建成約300平方米的膠體金診斷試劑凈化生產(chǎn)線，改造后生產(chǎn)線運(yùn)轉(zhuǎn)正常。
謝微說，技改后酶標(biāo)試劑生產(chǎn)工藝中包被、封閉及分液等工序由手工改為數(shù)控自動，消除了分液不勻、液量不足、漏液、時間延誤等弊端，提高了生產(chǎn)效率，加強(qiáng)了產(chǎn)品質(zhì)量的可控性，降低了生產(chǎn)成本。技改后，可徹底解決生產(chǎn)車間布局不合理和生產(chǎn)硬件的“瓶頸”問題，可完全達(dá)到GMP再認(rèn)證的要求，建立了規(guī)�；a(chǎn)的膠體金檢測試劑生產(chǎn)線，滿足了HIV、FOB等十多個膠體金產(chǎn)品的生產(chǎn)需要。 |
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