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      總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導原則的通告（2017年第13號）
      作者：    來源：    發(fā)布時間：2017-03-10
      　　為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。本指導原則自2018年1月1日起施行。指導原則施行前，企業(yè)可以自主決定是否按照該指導原則要求，提交相關(guān)注冊申報資料。

      　　特此通告。

      　　附件：醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊技術(shù)審查指導原則


      食品藥品監(jiān)管總局
      2017年1月20日

      2017年第13號通告附件.docx