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總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑備案與推薦程序的公告（2016年第99號(hào)） |
作者： 來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2016-05-31 |
| 為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕8號(hào)）的有關(guān)要求，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑備案與推薦程序》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此公告。 附件：仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑備案與推薦程序
食品藥品監(jiān)管總局
2016年5月18日 2016年第99號(hào)公告附件.docx |
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